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国家食药监局将美瞳纳入医疗器械监管

2024-02-04 01:16 已有人浏览
本文摘要:今年春节前就爆出国家食品药品监管局将把彩色平光隐形眼镜(又称美瞳)划入医疗器械监管,此项工作到如今再一具体于今年4月起开始继续执行。记者昨日从成都市取食药监局得知,我市正在对美瞳的销售和用于情况展开摸底,并将采行通报涉及协会、经营企业和公布通告等方式展开监管前的宣传。按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义,美瞳只借以装饰而无法矫正视力,不属于医疗器械,也并未划入医疗器械的监管范围。

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今年春节前就爆出国家食品药品监管局将把彩色平光隐形眼镜(又称美瞳)划入医疗器械监管,此项工作到如今再一具体于今年4月起开始继续执行。记者昨日从成都市取食药监局得知,我市正在对美瞳的销售和用于情况展开摸底,并将采行通报涉及协会、经营企业和公布通告等方式展开监管前的宣传。按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义,美瞳只借以装饰而无法矫正视力,不属于医疗器械,也并未划入医疗器械的监管范围。

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但考虑到美瞳的用于有可能更加多,如果缺少管理,有可能因产品质量等问题造成使用者受到损害,国家食品药品监管局于是呈报中央机构编制委员会办公室批准后,将美瞳划入了角膜认识镜监管范畴,按照第三类医疗器械展开监管。这意味著,今年4月1日起开始继续执行后,在成都盐市口、春熙路小店内随处可见的美瞳将面对下架的处境。

据报,成都市取食药监局正在全市范围内展开摸底调查,重点对本辖区经营者展开全面摸底调查,充份掌控本辖区内生产、经营现状。市食药监局警告,4月1日后,没获得角膜认识镜经营资质的经营者不得经营彩色平光隐形眼镜,任何经营者不得经营予以登记的彩色平光隐形眼镜。


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